Radiothérapie courte suivie d’une chimiothérapie en induction comparée à la radio-chimiothérapie concomitante néo adjuvante dans le traitement du cancer du rectum localement avancé : Étude RAPIDO.

Lancet (Décembre 2020).

Nous rapportons les résultats de l’étude RAPIDO qui s’est proposée de comparer le standard thérapeutique  actuel du cancer du rectum localement avancé, la radio-chimiothérapie concomitante d’induction (50 à 50,4 Gray en 5 semaines avec Capecitabine) suivie d’une chirurgie rectale (Bras Std) (la chimiothérapie adjuvante est optionnelle), à un protocole expérimental comportant une radiothérapie courte (5*5 Gray) suivie d’une chimiothérapie seule (FOLFOX : 9 cycles ou CAPOX : 6 cycles) clôturées par la chirurgie de la tumeur rectale (Bras Exp).

C’est une étude randomisée, de phase III, multicentrique.

Au total 912 patients ont été inclus : 462 dans le bras Exp et 450 dans le bras Std.

La sélection des patients inclus dans l’étude était basée sur des critères d’agressivité locale relevés à l’IRM  pré-thérapeutique.

A noter que 46,1% des patients du bras Std ont reçu une chimiothérapie adjuvante en post-opératoire.

Après un recul médian de 4,6 années, il a été noté une supériorité du schéma Exp en terme de :

• Taux de rechute à 3 ans : 23·7% (Bras Exp) contre 30·4% (Bras Std) (HR 0,75 ; p=0,019).
• Taux de rechute métastatique à distance à 3 ans : 20·0% (Bras Exp) et 26,8% (Bras Std)(HR 0,69 ; p=0,0048).
• Taux de réponse histologique complète : 28% (Bras Exp) et 14% (Bras Std) (p<0,0001).

Les deux bras étaient équivalents en terme de :

• Taux de rechute locorégionale à 3 ans : 8,3% (Bras Exp) et 6,0% (Bras Std)(HR 1,42 ; p=0,12).
• Survie globale à 3 ans : 89,1% (Bras Exp)et 88,8% Bras Std).

Globalement, la tolérance ainsi que la qualité de vie étaient comparables dans les deux groupes.

Conclusions des investigateurs :

C’est une étude qui démontre une supériorité statistiquement significative en terme de survie sans rechute à 3 ans et en terme de réponse histologique complète du traitement néo adjuvant intensifié de l’étude Rapido. Le schéma thérapeutique de l’étude Rapido peut être considéré comme un nouveau standard dans le traitement du cancer du rectum localement avancé.

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30555-6/fulltext#%20

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