Fractionnement du Cisplatine haute dose (100mg/m2) en concomitant à la radiothérapie dans les cancers épidermoïdes localement avancés de la tête et cou. Etude CisFRAD (GORTEC 2015-02).
Le Cisplatine haute dose à 100mg/m2 toutes les 3 semaines constitue le protocole de chimiothérapie standard administré en concomitant à la radiothérapie dans les cancers de la tête et du cou localement avancé. La limite de ce schéma thérapeutique est sa toxicité. Une proportion non négligeable des patients ne reçoit pas le 3ème cycle pour un problème de tolérance.
Or des données de la littérature soulignent l’importance de la dose cumulative de Cisplatine et sa valeur pronostique. Citons par exemple le papier Strojan et al**, une méta-analyse qui a conclu à une dose cumulative de Cisplatine obligatoirement supérieure à 200 mg/m2 pour garantir l’efficacité attendu de la chimiothérapie. De même, il a été démontré dans cette même méta-analyse, que plus la dose cumulative de Cisplatine est élevée, plus le bénéfice est important.
Nous rapportons une étude de phase II qui a comparé la schéma standard (ST) de Cisplatine suscité à un schéma fractionné de Cisplatine (FR) à 25mg/m2 par jour pendant 4 jours successives par cycle de 21 jours chez des patients présentant un cancer de la tête et du cou localement avancé. Le traitement concomitant était administré seul ou en post-opératoire.
65 patients était inclus dans le bras (ST) et 59 dans le bras (FR). La répartition des caractéristiques des patients étaient bien équilibrées entre les deux bras.
Résultats :
Dose cumulative moyenne de Cisplatine administrée : Bras ST= 280mg/m2 ; Bras FR=291mg/m2 ; p=0.03.
Taux des patients ayant reçue le 3ème cycle de chimiothérapie : Bras ST : 67%; Bras FR 84% ; p=0.03.
Toxicités de grade III et IV : Bras ST 65% ; Bras FR 35% ; p< 0.001.
Effets secondaires majeurs : Bras ST 32 ; Bras FR 19 ; p=0.07.
Après un suivi médian de 2,2 années :
SSRL à 2 ans : Bras ST 58% ; Bras FR 61% ; p=0.91.
SSR à 2 ans : Bras ST 54% ; Bras FR 54% ; p=0.87.
SG à 2 ans : Bras ST 69% ; Bras FR 68% ; p=0.67.
Conclusion des investigateurs :
Le schéma fractionné a permis d’administrer une dose cumulative de Cisplatine supérieure au schéma standard avec une tolérance meilleure. Dans cette étude il n’a pas été noté de différence en terme d’efficacité. Le schéma fractionné peut être considéré comme une option intéressante en particulier chez les patients fragiles et/ou âgés.
**https://deepblue.lib.umich.edu/bitstream/handle/2027.42/137484/hed24026.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Retour au Blog
