19/05/20 : Chimiothérapie adjuvante des carcinomes pulmonaires non à petites cellules (CPNPC) de type non épidermoïde (NE) de stades II jusqu’au IIIa : Etude de phase III comparant le doublet Pemetrexed Cisplatine au doublet Vinorelbine Cisplatine (Etude JIPANG).  

Etude : Randomisée de phase III, japonaise, incluant les patients ayant bénéficié d’une résection complète d’un CPNPC de type NE avec des stades anatomopathologiques post-opératoires II jusqu’au IIIa.

Les patients ont été randomisés entre deux bras : Cisplatine (75 mg/m2, J1) Pemetrexed (500 mg/m2, J1) (bras PEM) et Cisplatine (80 mg/m2, J1) Vinorelbine (25 mg/m2, J1 and J8) (bras VINO). J1=J21 pour les deux protocoles avec un total de 4 cycles.

Résultats : 804 patients ont été inclus avec 402 patients dans chacun des deux bras. Avec un recul médian de 45.2 mois. La survie sans récidive était dans le bras VINO de 37.3 mois et dans le bras PEM de 38.9 mois sans différence statistiquement significative (p=0.474).

L’analyse en sous groupe par rapport au statut mutationnelle EGFR a montré une tendance à une supériorité statistiquement non significative du doublet Vinorelbine Cisplatine en cas de tumeurs mutées EGFR et une tendance à la supériorité statistiquement non significative du doublet Pemetrexed Cisplatine chez les non mutés EGFR.

Il a été noté plus de toxicités de grade 3-4 dans le bras VINO comparées au bras PEM qui étaient respectivement de : (11.6% Vs 0.3%) pour la neutropénie fébrile ; (81.1% Vs 22.7%) pour la neutropénie, (9.3% Vs 2.8%) pour l’anémie.

L’adhérence au bras PEM était meilleure avec 87.9% de patients qui ont pu terminer les 4 cycles de traitement comparé au bras VINO avec un taux de 72,7% (p=0,001).

Conclusion des investigateurs : Le doublet Pemetrexed Cisplatine n’a pas montré de supériorité au Vinorelbine Cisplatine en situation adjuvante pour les CPNPC de type NE par contre il a démontré un profil de tolérance meilleur.

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.19.02674

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