ASCO 2020 : Traitement adjuvant du cancer du col utérin de stades Ib1-IIA2 après hystérectomie radicale : Comparaison de trois modalités thérapeutiques radiothérapie seule versus radio chimiothérapie concomitante versus radio chimiothérapie séquentielle (Etude STARS).

ASCO 2020 : Abstract 6007.

Etude prospective randomisée chinoise qui a inclus les patientes présentant un cancer du col utérin (adénocarcinome ou carcinome épidermoïde) de stade clinique préopératoire Ib1 jusqu’à IIA2 avec au moins un facteur de mauvais pronostic à l’examen anatomopathologique de la pièce opératoire (atteinte ganglionnaire, résection R1, atteinte paramétriale, invasion stromale et emboles lympho-vasculaire).

Trois modalités ont été comparées dans cette étude : Radiothérapie seule (bras 1) ou radio-chimiothérapie concomitante à base de Cisplatine hebdomadaire 30-40mg/m2 (bras 2) ou radiothérapie et chimiothérapie séquentielles par l’association Cisplatine (60-75 mg/m2) et Paclitaxel (135-175 mg/m2) (2 cures avant et 2 cures après la radiothérapie) tout les 21 jours (bras 3).

Résultats : 1048 patientes ont été incluses. (Bras 1: 350 patientes ; bras 2: 345 patientes et bras 3: 353 patientes). L’âge moyen des patientes était 48 ans. 75% des tumeurs étaient de stade IB1 et IIA1. La répartition des patientes dans les 3 groupes thérapeutiques selon les facteurs pronostics était équivalentes sauf pour l’atteinte ganglionnaire qui était moins représentée dans le groupe radiothérapie seule.

La SSP à 3 ans dans le bras 3 était meilleure comparée au bras 1 : 90% vs. 82% ; HR 0.52; 95% CI, 0.35-0.76.

La SSP à 3 ans dans le bras 2 était meilleure comparée au bras 1 : 90% vs. 85% ; HR 0.65; 95% CI, 0.44-0.96.

La SG à 5 ans dans le bras 3 était meilleure comparée au bras 1 : 92% vs. 88% ; HR 0.58; 95% CI, 0.35-0.95.

Le schéma séquentiel était également supérieur au schéma concomitant en terme de SSP (Fig 1).

Le traitement séquentiel diminue le risque de décès comparé à la radiothérapie seule (Fig 2).

Le schéma séquentiel améliore la survie sans récidive chez les patientes à haut risque de récidive (atteinte ganglionnaire, atteinte paramétriale et R1) comparé aux deux autres modalités (Fig 3).

Conclusion des investigateurs : En situation adjuvante postopératoire et comparé à la radiothérapie seule ou au schéma concomitant, la radio-chimiothérapie séquentielle a permis d’obtenir une meilleures SSP et une diminution du risque de décès par cancer du col utérin et ceci même pour les tumeurs à haut risque de récidive. Ce traitement peut être considéré comme le traitement optimal dans cette indication.

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.6007