ASCO 2020 : Osimertinib en situation adjuvante dans les cancers pulmonaires non à petites cellules (CPNPC) EGFR muté de stade IB-IIIA. Etude ADAURA.

ASCO 2020 : Abstract LBA5.

Etude de phase III randomisée qui a inclus les patients présentant un CPNPC de stade postopératoire IB jusqu’à IIIA avec une mutation EGFR. Osimertinib pendant 3 ans a été comparé à un Placebo. Si l’indication d’un traitement de chimiothérapie a été retenu, celle ci a été administrée après la chirurgie et avant l’instauration du Placebo ou de l’Osimertinib (Fig 1).

Au total 682 patients ont été inclus. 339 dans le bras Osimertinib et 343 dans le bras Placebo. Les deux groupes ont été bien équilibré par rapport aux caractéristiques des patients et des facteurs pronostics (Fig 2).

Osimertinib était largement supérieur au Placebo en terme de SSP à 2 ans : 89% vs 53% (HR 0.21 ; 95% CI (0.16-0.28); p<0.0001) (Fig 3 ). Cette supériorité est encore plus marquée pour le sous groupe de tumeurs de stade II-IIIA : 90% vs 44% (HR 0.17 ; 95% CI 0.12-0.23, p<0.0001) (Fig 4 ). Les données de la survie globale sont encore immatures.

Conclusion des investigateurs : Osimertinib est la première thérapie ciblée qui a démontré un bénéfice en SSP pour les CPNPC de stade IB-IIIA avec une mutation de l’EGFR après résection chirurgicale et une chimiothérapie adjuvante quand elle est indiquée.