ASCO 2020 : Traitement d’induction avec mFolforinox suivi d’une radio-chimiothérapie concomitante versus radio-chimiothérapie concomitante seule dans le traitement du cancer du rectum localement avancé : Résultats de l’étude PRODIGE 23.

ASCO 2020 : Abstract 4007.

C’est une étude multicentrique, prospective, randomisée qui a inclus les patients présentant un adénocarcinome rectal situé à moins de 15 cm de la marge anale avec un stade cT3 ou cT4. Les patients ont été randomisés entre deux bras thérapeutiques : Bras A avec une séquence thérapeutique comportant une radio-chimiothérapie concomitante (RCT) par le protocole CAP50 suivi de la chirurgie rectale. Le Bras B a comporté 6 cycles mFolforinox suivie d’une RCT concomitante suivie de la chirurgie rectale. Le traitement de chimiothérapie adjuvante a été laissé au choix du centre par rapport à l’indication et le protocole (Folfox ou Capecitabine) (6 mois pour le bras A et 3 mois pour le bras B).

Au total 461 patients ont été inclus. Les caractéristiques des patients en fonction des facteurs pronostics étaient bien équilibrés entre les deux groupes. Le traitements mFolforinox suivi d’une RCT était bien toléré. La tolérance à la RCT et au traitement de chimiothérapie adjuvante ainsi que la morbidité de la chirurgie dans le bras B n’étaient pas altérés par le traitement d’induction (Fig 1.1, 1.2, 1.3).

Le Bras B était supérieur au bras A en terme :

Taux de réponse histologique complète : 27.5% Vs 11.7 (p<0.001).

Survie sans progression à 3 ans : 75.7% Vs 68.5% (HR 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p=0.034) (Fig 2).

Survie sans métastase à 3 ans : 78.8% Vs 71.7% (HR 0.64, CI 0.44-0.93, p<0.02) (Fig 3).

Conclusions des investigateurs : mFolforinox suivi d’une RCT est bien toléré et améliore d’une façon significative le taux de réponse histologique complète, la SSP et la SSM à 3 ans. Les données de survie globale sont encore immatures.

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.4007